La materia prima de hialuronato de sodio de Amhwa ha sido aprobada por el certificado -CEP

Recientemente, el API de hialuronato de sodio Amhwa obtuvo la certificación de aplicabilidad de la Farmacopea Europea emitida por la Agencia Europea para la Calidad de los Medicamentos EDQM, es decir, el certificado CEP de la UE.

El hialuronato de sodio, también conocido como hialuronato de sodio, es un biomaterial polisacárido polimérico formado por la alternancia repetida de ácido n-acetilglucurónico.

El hialuronato de sodio es una sustancia fisiológicamente activa que existe ampliamente en animales y humanos. Se encuentra en la piel humana, el líquido sinovial de las articulaciones, el cordón umbilical, el humor acuoso y el cuerpo vítreo. Tiene un alto grado de viscoelasticidad, plasticidad y buena biocompatibilidad, y tiene un papel obvio en la prevención de la adhesión y la reparación de tejidos blandos. Se utiliza clínicamente en una variedad de lesiones cutáneas para promover la cicatrización de heridas. Es eficaz para abrasiones y laceraciones, úlceras en las piernas, úlceras diabéticas, úlceras por compresión, así como para desbridamiento y úlceras por estasis venosa.

El hialuronato de sodio es el componente principal del líquido sinovial y uno de los componentes de la matriz del cartílago. Desempeña un papel lubricante en la cavidad articular, puede cubrir y proteger el cartílago articular, mejorar la contractura articular, inhibir la degeneración de la superficie del cartílago, mejorar el líquido articular patológico y aumentar la función de goteo.

En el cuerpo vítreo del ojo hay una gran cantidad de hialuronato de sodio, que forma el cuerpo vítreo junto con la fibra de colágeno y las proteínas solubles. La estructura de red formada por el colágeno actúa como un andamio sólido y la estructura de red macromolecular del hialuronato de sodio puede combinarse con una gran cantidad de agua para formar un relleno de gel. Los dos sistemas de red se equilibran entre sí y el hialuronato de sodio en la matriz corneal desempeña un papel importante en el mantenimiento de la forma de la córnea. El hialuronato de sodio en sí es un componente natural del cuerpo humano. Como agente viscoelástico ideal para la cirugía oftálmica, el hialuronato de sodio tiene buena biocompatibilidad.

En la actualidad, el uso de hialuronato de sodio como medio no se limita a medicamentos oftálmicos, sino que también se ha agregado a medicamentos antitumorales, analgésicos antiinflamatorios no esteroides y glucocorticoides, y tiene una sinergia farmacológica obvia y efectos de liberación lenta.

En la situación actual de políticas regulatorias más estrictas y mayores requisitos de calidad en el campo farmacéutico global, Amhwa ha obtenido con éxito el certificado CEP de hialuronato de sodio API, lo que demuestra que la Agencia Europea de Calidad de Medicamentos EDQM ha reconocido la calidad biológica de Amhwa y refleja plenamente las excelentes capacidades de investigación y desarrollo de procesos y control de calidad de Amhwa, lo cual es un nuevo hito en el camino del desarrollo internacional de Amhwa.